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苯磺酸氨氯地平片

  • 商品編號:SPH00024304
  • 商品品牌:國藥集團容生制藥有限公司
  • 商品規格:5mg*28
  • 批準文號:國藥準字H20113236
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注:說明書僅供參考,所有數據如有出入,以實物說明書為準!
狀:苯磺酸氨氯地平片為白色片。
功能主治:1、原發性高血壓。單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。 2、慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。
用法用量:苯磺酸氨氯地平片口服。 1、治療高血壓:初始劑量為5mg每日一次,最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。 劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。 2、治療心絞痛的初始劑量為5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg/日。
不良反應:苯磺酸氨氯地平片與下列藥物的合用時安全的:噻嗪類利尿劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。對健康志愿者的研究顯示本品與地高辛合用不改變血清地高辛的腎清除率,與西咪替丁合用不改變本品的藥代動力學。用人血漿進行的體外研究數據顯示本品不影響地高辛,苯妥英鈉,華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結合率。在男性健康志愿者研究中,本品與華法林合用沒有顯著改變華法林對于凝血酶原時間的影響。藥物動力學研究表明本品未顯著改變環孢素的藥代動力學。
忌:對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。
注意事項:1.警告:在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.充血性心衰患者:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在安慰劑對照的PRAISE研究中,同時接受地高辛,利尿劑盒ACEI治療的心功能不全病人(NYHAIII-IV)級,聯合本品治療,隨訪平均14個月,未觀察到對患者的生存率或發病率(指致死性心率失常,急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的發生率)有負面的影響,在697名NYHAII-III級心動能不全患者,8-12周的安慰劑對照臨床研究中,通過測量運動耐量、左室射血分數和臨床癥狀等指標顯示本品不會使患者的心衰癥狀加重。 4.肝功能損害患者:與其他所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時本品的半衰期延長,但尚未確定相應的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭患者:僅10%的藥物以原型由尿液排泄,氨氯地平血濃度的改變與腎功能損害程度無相關性。因此,對這些患者可以采用正常劑量,氨氯地平不能通過透析清除。
藥物相互作用:氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,經食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2計算,為最大推薦人用劑量10mg的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。
藥理作用:氨氯地平為鈣通道阻滯劑(劑即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),能阻滯心肌和平滑肌細胞外鈣離子經細胞膜鈣離子通道跨膜進入細胞內。本品抗高血壓作用的機制是直接松馳血管平滑肌,緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定,但它可以通過擴張外周小動脈和冠狀動脈,減少總外周血管阻力,解除冠狀動脈痙攣,降低心臟的后負荷,減少能量消耗和對氧的需求,從而緩解心絞痛。在大鼠、小鼠進行了為期2年的研究,經食物給予氨氯地平、劑量為0.5mg/kg/日、1.25mg/kg/日和2.5mg/kg/日,未發現致癌性的證據。誘發性研究顯示在基因或染色體水平均無藥物相關的作用。氨氯地平10mg/kg/日(以mg/m2計算,為最大推薦人用劑量10mg的8倍)對大鼠的生殖能力無影響。
藏:遮光,密封保存
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